分類目錄
186個(gè)；
已收錄資訊
9553篇；
已收錄
9652站；
待審網(wǎng)站
1872站；
當(dāng)月收錄0站;
今日審核0站；
最新消息，由藥監(jiān)總局組織修訂的新版《醫(yī)療器械分類目錄》已經(jīng)發(fā)布，并自2018年8月1日起施行。
新版醫(yī)療器械分類目錄入口>>>>點(diǎn)擊進(jìn)入新版醫(yī)療器械分類目錄入口<<<<
新版目錄與2002版目錄相比，是有很大變化的：將43個(gè)子目錄精簡(jiǎn)為22個(gè)；增加了產(chǎn)品預(yù)期用途和產(chǎn)品描述；產(chǎn)品名稱舉例則從原有的1008個(gè)，擴(kuò)充到了66609個(gè)。
對(duì)業(yè)內(nèi)企業(yè)來說，焦點(diǎn)核心的還有：幾十種醫(yī)療器械的管理類別降了，有從三類降為二類的，也有從二類降為一類的。也有部分產(chǎn)品是升類了的。還有的產(chǎn)品將不再作為醫(yī)療器械管理。
產(chǎn)品類別上的變化是要直接影響醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，比如生產(chǎn)企業(yè)，原本自家產(chǎn)品是三類，降為二類管理之后，企業(yè)將無(wú)需再跑到北京、到藥監(jiān)總局來進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，只需在本省藥監(jiān)局注冊(cè)即可。
從二類降為一類管理的，生產(chǎn)企業(yè)則更省事，產(chǎn)品無(wú)需注冊(cè)，只需備案即可。降類之后，在注冊(cè)更省事之外，節(jié)省的還有注冊(cè)費(fèi)用。以三類降為二類為例，原有境內(nèi)三類產(chǎn)品首次注冊(cè)要收費(fèi)15.36萬(wàn)元，而轉(zhuǎn)到地方注冊(cè)后，目前收費(fèi)最便宜的寧夏僅有3.13萬(wàn)元，還有十多個(gè)省份則還沒開始收費(fèi)呢。
當(dāng)然，反過來，對(duì)升類產(chǎn)品而言，注冊(cè)要比現(xiàn)在麻煩一些了，由二類升為三類的，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別大增，也將面臨藥監(jiān)更為嚴(yán)格和密集的監(jiān)管舉措。
總體上而言，此次新版目錄調(diào)整還是比較大的。為此，藥監(jiān)總局也給了醫(yī)療器械監(jiān)管人員和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位一定的消化過渡期。 >>35dir分類目錄網(wǎng)站模板標(biāo)簽使用說明文檔
35dir分類目錄網(wǎng)站模板標(biāo)簽使用說明文檔。35dir分類目錄網(wǎng)模板標(biāo)簽使用說明文檔，隨著35dir分類目錄漸漸退出我們視野，網(wǎng)上已經(jīng)很難找到35dir標(biāo)簽調(diào)用使用說明文檔，所
此文由 網(wǎng)站目錄_網(wǎng)站網(wǎng)址收錄與提交入口 編輯，未經(jīng)允許不得轉(zhuǎn)載！：